日本藥典6.08對(duì)滴眼液的不溶性顆粒檢測(cè)規(guī)范
日本藥典6.08對(duì)滴眼液的不溶性顆粒檢測(cè)規(guī)范所謂滴眼液不溶性微粒檢測(cè)即檢查滴眼液中不溶性顆粒物的大小和數(shù)量。1、所需儀器使用顯微鏡,用于保留不溶性顆粒物的過濾器組件和用于測(cè)定的過濾膜。(i)顯微鏡:配有測(cè)微尺系統(tǒng)、移動(dòng)臺(tái)和照明器的顯微鏡,并可調(diào)整到100倍放大倍率。(ii)用于保留不溶性微粒的過濾器的組成:用于保留不溶性微粒的過濾器組成包括一個(gè)由玻璃或適當(dāng)材料制成的過濾器支架,該材料不能在試驗(yàn)中造成任何故障,以及一個(gè)夾子。該裝置需能夠安裝直徑為25mm或13mm的濾膜,并可在...歐洲藥典2.9.19. 顆粒物污染:亞可見顆粒物檢查規(guī)定及解決方案
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